以下文章来源：洞见研报
医疗影像设备在医生日常诊疗过程中起到了很大的辅助验证作用，约90%的临床诊断需要医学影像设备来辅助。医学影像设备是医疗器械最主要、技术含量最高的分支之一，是《中国制造2025》大力推动突破发展的高端装备。
目前国内企业在中国医疗影像设备市场内已占有一定份额、在超声、MRI、MI等领域逐渐赶超欧美老牌企业。随着国产医疗设备整体研发水平的进步、部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，产品核心技术被逐步攻克，市场发展空间很大，进口垄断的格局正在发生变化。
图源：洞见研报
我国医学影像市场规模由2015年的229亿元增至2021年的540亿元。年复合增长率达10.1%，2030年中国医学影像市场整体规模有望达到千亿水平。
①医疗卫生机构总数增加。根据《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》，2021年末，比上年增加8013个其中:医院36570个，专业公共卫生机构13276个，全国医疗卫生机构总数1030935个，基层医疗卫生机构977790个。与上年相比，医院增加1176个，基层医疗卫生机构增加7754个。
②人口老龄化问题显著。根据《2021年度国家老龄事业发展公报》、截至2021年末，全国60周岁及以上老年人口26736万人，占总人口的18.9%相应的医疗保障需求增加。
③卫生费用增加。2020年全国卫生总费用预计达72306.4亿元其中个人卫生支出20055.3亿元(占27.7%)。人均卫生总费用5146.4元2021年全国卫生总费用初步推算为75593.6亿元，占27.7%，其中个人卫生支出20954.8亿元。人均卫生总费用5348.1元。
④医院采购难度降低。公立医院采购要求有所改变，属于甲举的影像设备大幅减少；大幅降低了医院采购难度，把"首次配置单价超过500万元的设备"调整为3000万元门槛。民营医疗机构采购要求:乙类设备配置许可实行告知承诺制，自贸区内的民营采购乙类设备实行备案证。
随着中国人口进入老龄化阶段，健康中国战略的推进，中国医疗影像设备行业将迎来快速发展，医院和体检中心等机构对于医疗影像设备的需求增大。
①2021年3月全国人民代表大会通过《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》在制造业核心竞争力提升部分提到:高端医疗装备和创新药突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。引导我国医疗影像行业高端化发展，增强国产医疗影像设备竞争力，独立自主研制关键零部件打破行业技术壁垒。
②2021年3月国家药监局、国家标准化管理委员会发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》优化医疗器械标准体系、加强标准监督实施；完善医疗器械标准组织体系，强化医疗器械标准精细化管理。行业管理更加规范。行业监管更加细致和标准，体系更加健全有利于我国医疗影像行业健康发展。
③2021年9月国家市场监督管理总局发布《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》在条件允许的情况下提升国产化率。有利于国产医疗影像设企业发展，推进仪器设备质量提升和“进口替代”，树立国产仪器设备“进口替代”考证评价体系。在条件允许的情况下提升国产化率，有利于国产医疗影像设备企业发展。
从近几年与医疗影像行业相关的政策来看。监管越来越精细化，严格化，国家对医疗影像设备安全方面比较重视，一方面。另一方面，国家政策在促进医疗影像行业国产化、高端化发展。
